FDA 批准银屑病有效成分 ixekizumab

3 月末 22 日，美国 FDA 批复 Taltz（ixekizumab）治疗法中重度黑褐色管状银屑病高血压。银屑病是一种自体免疫性面部结核病。在有银屑病家族史的高血压中，这种结核病的发生频率更好，通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是黑褐色管状银屑病，这种结核病高血压会出现厚厚的红色面部，有片管状的银白色鳞屑。

「今天的批复为黑褐色管状银屑病高血压提供了另一种重要的治疗法选取，可以试图缓解结核病导致的面部诱因及头疼，」FDA 口服评价与生命科学口服评价 III 办公室副主任、医学博士 Beitz 说是。

Taltz 的活性成份是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的细胞内（白介素-17A）相结合。通过结合这种细胞内，Ixekizumab 需要选择性在黑褐色管状银屑病发展中起作用的炎症加成。Taltz 以注射剂使用。该口服一般而言于立即过敏反应治疗法（以口服或注射后通过心悸的有机物进行治疗法）、光疗（紫外光治疗法）或两者都有的高血压。

Taltz 的相容性及有效性基于三项随机、抗抑郁药相符合临床试验，将近有 3866 名立即进行过敏反应治疗法或光疗的黑褐色管状银屑病高血压。结果显示，Taltz 与抗抑郁药相比达到了更好的自发，根据面部银屑病病症的程度、性质及严重度进行评级，Taltz 治疗法高血压的面部获得清理或却是清理。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的口服，该口服的附带告知高血压他们似乎有非常大的细菌感染、感冒或化脓性结核病危险性。严重感冒加成及炎症性肠病发展或恶化在 Taltz 的使用中已有报道。最常见的病症包括上呼吸道细菌感染、注射部位加成及真菌细菌感染。Taltz 由纽约州的礼来公司港交所销售。

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编辑： 冯志华