Coherus 人类科学一些公司与 Baxalta 同年,依那西普人类类似物 CHS-0214 在中都重度慢病态淡褐色状银屑病病患者中都来进行的一项 3 期原始数据分析超过其主要终点站。
「我们很高兴这些些阳病态诊疗结果,」 Coherus 顾问执行官、法学博士 Finck 说是。「对于需要依那西普疗法的病患者来说,CHS-0214 是一个重要的考虑。如果给予监管该机构准许,CHS-0214 有可能为病患者提供一种低成本的疗法考虑,主要用途依那西普所适用的适应症。」
「这项后期诊疗里程碑的到达进一步有效病态了我们开发设计平台在促进人类类似物产品线朝着向规范的产品获批的战斗能力,」 Coherus 常务董事顾问执行官 Lanfear 说是。
CHS-0214 与依那西普在可靠病态上不会诊疗有意义的差异病态
该终点站基于 12 周时的银屑病活动和严重程度指标(PASI)评级。在 12 周时,主要终点站,即与较宽相较在 PASI 的平均百分比变化及与较宽相较在 PASI 上超过 75% 更佳的实验者比例处于预先预设的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款产品线在可靠病态上不会诊疗有意义的差异病态。
「我们受到这项有效病态病态原始数据分析原始数据的提振,」Baxalta 执行总经理、人类类似物总裁 Rosa-Björkeson 说是。「淡褐色状银屑病对病患者的贫困总质量及自我感觉有显著影响,所以早期给予疗法抑制剂是非常必要的。如果给予准许,CHS-0214 将扩大中都重度慢病态淡褐色状银屑病病患者对疗法考虑的获取。」
这项原始数据分析独自按计划来进行到 52 周。这项银屑病原始数据分析是两项大规模 3 期有效病态病态原始数据分析之一,其旨在主要用途 CHS-0214 在全球的产品的港交所登记。第二项在类风湿病态疾病病患者中都来进行的 3 期原始数据分析结果有望在 2016 年第一季度给予。
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